ผู้ควบคุมยาของสหภาพยุโรปในวันพฤหัสบดีได้ให้ไฟเขียวแก่ยาต้านไวรัส COVID-19 ของ Pfizer Inc สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เสี่ยงต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรงเนื่องจากภูมิภาคนี้พยายามเพิ่มคลังอาวุธเพื่อต่อสู้กับ ตัวแปรโอไมครอน

การรับรองโดย European Medicines Agency (EMA) สำหรับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไข หากปฏิบัติตามตามปกติโดยคณะกรรมาธิการยุโรป อนุญาตให้ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปปรับใช้ยาได้หลังจากที่หน่วยงานกำกับดูแลให้คำแนะนำสำหรับการใช้งานฉุกเฉินเมื่อปลายปีที่แล้ว

อิตาลี เยอรมนี และเบลเยียมเป็นหนึ่งในไม่กี่ประเทศในสหภาพยุโรปที่ซื้อยานี้ในชื่อ Paxlovid สเตลลา ไคริอาคิเดส กรรมาธิการสาธารณสุขของสหภาพยุโรป กล่าวว่า ขณะนี้กลุ่มประเทศมีความคืบหน้าที่ดีในการจัดลำดับการรักษา ซึ่งเธออธิบายว่าเป็นแนวป้องกันที่สองหลังการฉีดวัคซีน “Paxlovid เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดแรกสำหรับใช้ในบ้านในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเรา และมีศักยภาพที่จะสร้างความแตกต่างอย่างแท้จริงให้กับบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง” เธอกล่าว

ยาของเมอร์คยังอยู่ระหว่างการพิจารณาในสหภาพยุโรป แต่ใช้เวลานานกว่าในการอนุมัติ เนื่องจากบริษัทได้แก้ไขข้อมูลการทดลองในเดือนพฤศจิกายน โดยกล่าวว่ายาดังกล่าวมีประสิทธิภาพน้อยกว่าที่เคยคิดไว้มาก ยารับประทานเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งของไฟเซอร์ ถือเป็นทางเลือกในการรักษาแบบใหม่ที่สามารถนำมาใช้ที่บ้านได้เมื่อเริ่มมีอาการของโควิด-19 เพื่อช่วยป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต

“เราภูมิใจที่มีฐานการผลิตที่แข็งแกร่งในยุโรป ซึ่งจะช่วยสนับสนุนการผลิต Paxlovid ได้มากถึง 120 ล้านหลักสูตรทั่วโลก” Albert Bourla ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Pfizer กล่าวในแถลงการณ์ Paxlovid ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสสองชนิดมีประสิทธิภาพเกือบ 90% ในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเจ็บป่วยรุนแรง ตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของบริษัท ข้อมูลในห้องปฏิบัติการล่าสุดบ่งชี้ว่ายายังคงรักษาประสิทธิภาพของตัวแปร Omicron ไว้ได้เช่นกัน

อย่างไรก็ตาม ในการทดลองนี้ มีการทดสอบเฉพาะกับบุคคลที่ไม่ได้รับวัคซีน ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับศักยภาพในการใช้งานในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการฉีดวัคซีน EMA ไม่ได้จำกัดการรับรองเฉพาะผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน เยอรมนีสั่งหลักสูตร 1 ล้านหลักสูตรในช่วงปลายเดือนธันวาคม คาร์ล เลาเตอร์บัค รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขกล่าวเมื่อวันที่ 2 มกราคม เขาคาดว่าหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศจะดำเนินการฉุกเฉินระดับชาติก่อนสิ้นเดือน และการเปิดตัวดังกล่าวจะเริ่มต้นขึ้นในขณะนั้น

อิตาลีจะได้รับ 200,000 หลักสูตรในเดือนกุมภาพันธ์และมีตัวเลือกในการซื้อเพิ่มเติม 400,000

228 Views