วอชิงตัน — การประกาศเมื่อวันจันทร์ว่า บริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง Merck และหุ้นส่วนบริษัท Ridgeback Biootherapeutics ได้ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขอยาชื่อ molnupiravir ซึ่งหมายความว่าในที่สุดโลกจะได้เห็นการแจกจ่ายยาที่ง่ายต่อการจัดการอย่างกว้างขวางในไม่ช้า มีประสิทธิภาพในการรักษา COVID-19

“มันจะทำให้การใช้ชีวิตร่วมกับโควิดกลายเป็นกิจกรรมที่อันตรายน้อยกว่ามาก” Andy Slavitt ซึ่งเพิ่งก้าวลงจากตำแหน่งที่ปรึกษาระดับสูงเกี่ยวกับการระบาดใหญ่ของประธานาธิบดี Biden บอกกับ Yahoo News

ผลลัพธ์เบื้องต้นจากเมอร์คแสดงให้เห็นว่ายาตัวใหม่ลดการเสียชีวิตและการรักษาตัวในโรงพยาบาลลงครึ่งหนึ่งในการทดลองทางคลินิก หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางจะไม่พิจารณาผลการทดลองเหล่านี้อย่างใกล้ชิดก่อนที่จะอนุมัติการแจกจ่าย การอนุมัติดังกล่าวจะดำเนินการในขั้นต้นตามการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน เช่นเดียวกับวัคซีนสำหรับไวรัสโคโรน่า

“จากสิ่งที่เราได้เห็นจากข้อมูลนี้ การโฆษณาก็เป็นเรื่องที่สมเหตุสมผล” Alex Tabarrok นักเศรษฐศาสตร์จากมหาวิทยาลัย George Mason ซึ่งได้รับการยกย่องจากการสังเกตการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการระบาดใหญ่ของเขา เขียนถึง Yahoo News ในข้อความ “ฉันหวังว่า Molnupiravir จะได้รับการอนุมัติฉุกเฉินจาก FDA อย่างรวดเร็ว จากนั้นจึงค่อยเปิดตัวยานี้ในกรณีที่มีโรคร่วมมากที่สุด (เช่น ผู้สูงอายุที่ไม่ได้รับวัคซีน หรือผู้ที่มีปัญหาด้านสุขภาพอื่นๆ)”

การค้นหาวิธีการรักษาแบบง่าย ๆ สำหรับ coronavirus เริ่มขึ้นทันทีที่ความรุนแรงของโรคที่อาจเกิดขึ้นได้ชัดเจนในต้นปี 2020

แม้ว่าคลื่นที่เกิดจากเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่จากเดลต้าที่แพร่เชื้อได้สูงดูเหมือนว่าจะลดลงแล้ว แต่การกลับมาทำกิจกรรมในร่มและการเดินทางอย่างกว้างขวางในช่วงเทศกาลวันหยุดอาจนำไปสู่กรณีที่เพิ่มขึ้นเช่นเดียวกับปีที่แล้ว

ด้วยเหตุนี้ ข่าวของวันจันทร์จึงได้รับการยกย่องอย่างกว้างขวางว่าเป็นอีกสัญญาณหนึ่งที่ Tabarrok กล่าวไว้ว่า “กระแสน้ำได้พลิกผันจริงๆ” ในการต่อสู้ที่ตอนนี้กินเวลาเกือบสองปีแล้ว ผู้คนมากกว่า 700,000 คนในสหรัฐอเมริกาเสียชีวิตตั้งแต่เกิดโรคระบาด

นอกจากนี้ยังมีการรักษาจาก Regeneron แต่เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ต้องฉีด การฉีดดังกล่าวดำเนินการโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ เหมือนกับวัคซีนโควิด-19 “นั่นสร้างอุปสรรค” Slavitt กล่าว

“ยาเม็ดดีกว่ามากและสามารถปรับขนาดได้เร็วกว่ามากทั้งสำหรับการผลิตและเพื่อการบริหาร” Tabarrok กล่าว “โมโนโคลนอลแอนติบอดีจะไม่ถูกนำไปใช้ในวงกว้างในประเทศกำลังพัฒนา

“เชื้อมอลนูพิราเวียร์อาจเป็นได้” เขากล่าวเสริม “และในขณะที่วัคซีนเหล่านี้ล้าหลังก็จะมีความสำคัญ”

รัฐบาลกลางได้ลงทุนไปแล้ว 1.2 พันล้านดอลลาร์ในการซื้อยาตัวใหม่จำนวน 1.7 ล้านโดส ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายที่ Slavitt กล่าวว่าทั้งสมเหตุสมผลและเป็นเชิงกลยุทธ์ ซึ่งส่งสัญญาณเหมือนกับที่เมอร์คทำกับเมอร์คว่าควรทุ่มเทกำลังการผลิตอย่างมีนัยสำคัญในการผลิตมอลนูพิราเวียร์

Slavitt ไม่สามารถคาดการณ์ได้เมื่อ FDA จะอนุมัติการรักษาแบบใหม่ แม้ว่าเขาจะไม่เห็นเหตุผลที่ควรระงับการอนุมัติดังกล่าวเป็นระยะเวลานาน

“มีเหตุผลที่จะกระตือรือร้นตามทุกสิ่งที่เรารู้” Slavitt กล่าวกับ Yahoo News หน่วยงานซึ่งไม่มีหัวหน้าที่ได้รับการยืนยันจากวุฒิสภาได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ว่าเป็นเพราะกระบวนการอนุมัติ เมื่อเร็ว ๆ นี้มีการเปลี่ยนแปลงความจำเป็นในการถ่ายภาพเสริมและกำลังพิจารณาการฉีดวัคซีนในวัยเด็ก

“การอนุมัติเม็ดยาของเมอร์คจะเป็นเรื่องใหญ่” ดร.ลูซี แมคไบรด์ แพทย์จากวอชิงตัน ดี.ซี. ที่เขียนเกี่ยวกับการระบาดใหญ่ กล่าว “มันจะช่วยชีวิตและลดการรักษาในโรงพยาบาล การจับคู่การทดสอบอย่างรวดเร็วกับการรักษาช่องปากที่พร้อมใช้งานสำหรับ COVID เล็กน้อยถึงปานกลางจะช่วยให้สัตว์ COVID ตัวนี้เชื่องได้จริงๆ”

กระนั้น ยาตัวใหม่ McBride เตือนว่า “ไม่ใช่ยาทดแทนวัคซีน แต่ให้ความหวังอันยิ่งใหญ่สำหรับอนาคต”

89 Views