สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จำกัดวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (J&J) เฉพาะผู้ใหญ่เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดที่คุกคามถึงชีวิตภายในสองสัปดาห์หลังฉีดวัคซีน
เป็นเวลาหลายเดือนที่ทางการสหรัฐฯ รวมทั้งศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ได้แนะนำโปรแกรมการฉีดวัคซีนสองหลักสูตรของไฟเซอร์และโมเดอร์นาเหนือวัคซีนเดี่ยวของ J&J หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาได้ให้คำแนะนำเนื่องจากปัญหาด้านสุขภาพที่คล้ายคลึงกัน
ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า “วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของแจนเซ่นยังคงมีบทบาทในการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาและทั่วทั้งชุมชนทั่วโลก
เดิม FDA อนุญาตให้ใช้วัคซีน J&J COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินเมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 มีรายงานเกี่ยวกับลิ่มเลือด TTS ปรากฏขึ้นหลังจากนั้นไม่นาน รายงานเหล่านั้นทำให้ FDA และ CDC สั่งให้หยุดการบริหารวัคซีนชั่วคราวFDA และ CDC ยกเลิกการหยุดการบริหารวัคซีน J&J COVID-19 เมื่อวันที่ 23 เมษายน เมื่อถึงตอนนั้น หน่วยงานบันทึก TTS 15 รายจาก 8 ล้านโดส
ตั้งแต่นั้นมา มีผู้ป่วยยืนยัน TTS จากวัคซีน J&J 60 รายและเสียชีวิต 9 ราย นอกเหนือจากความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตแล้ว TTS ยังสามารถนำไปสู่ผลกระทบด้านสุขภาพในระยะยาวและทำให้ร่างกายทรุดโทรมได้
“อัตราการรายงานของ TTS อยู่ที่ 3.23 ต่อล้านโดสของวัคซีน . . . อัตราการรายงานของการเสียชีวิตของ TTS อยู่ที่ 0.48 ต่อหนึ่งล้านโดสของวัคซีน” องค์การอาหารและยาประเมิน
